La UE publica la referencia a la primera norma armonizada para la Ley de IA
La Comisión Europea afirma que los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo que apliquen la norma EN 18286 se beneficiarán de una presunción de conformidad con los requisitos de gestión de la calidad del artículo 17.
Ilustración generada con IALa Comisión Europea ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea la referencia a la primera norma armonizada que respalda la aplicación de la Ley de IA. La norma, EN 18286:2026, abarca un sistema de gestión de la calidad a efectos regulatorios de la Ley de IA de la UE y fue elaborada por el CEN y el CENELEC. La Comisión anunció este paso el 19 de octubre.
Según la Comisión, la norma ofrece a los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo una vía jurídica clara para cumplir los requisitos del sistema de gestión de la calidad previstos en el artículo 17 de la Ley de IA.
Se publicó mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2026/2274 de la Comisión. En consecuencia, los proveedores que apliquen la norma se beneficiarán de una presunción de conformidad con los requisitos del artículo 17 que esta contempla.
La Comisión afirmó que la EN 18286 traduce esos requisitos en un sistema de gestión de la calidad operativo. La describió como la única norma de sistemas de gestión de la calidad de la IA con presunción de conformidad.
La norma está alineada con el artículo 17, afirmó la Comisión. Se estructura en torno al ciclo de vida de un sistema de IA y no en torno a la organización, y está diseñada para superponerse a las normas internacionales existentes.